Аппарат ИВЛ Philips Respironics E30 — экстренное решение для респираторной поддержки в период пандемии

История создания — ответ на глобальный дефицит аппаратов ИВЛ

Аппарат ИВЛ Philips Respironics E30 был разработан компанией Philips в экстренном порядке в ответ на острейший глобальный дефицит аппаратов искусственной вентиляции лёгких, вызванный пандемией COVID-19. Устройство было представлено широкой общественности в середине апреля 2020 года — официальный пресс-релиз Philips датирован 14 апреля 2020 года.

Philips Respironics E30 создавался как универсальное устройство, предназначенное для неинвазивной и инвазивной вентиляции пациентов с коронавирусной инфекцией. Аппарат был спроектирован для использования в условиях ограниченного доступа к полнофункциональным аппаратам ИВЛ для интенсивной терапии, в отделениях промежуточной терапии и для облегчения нагрузки на отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ).

Устройство предназначалось для взрослых и детей старше 7 лет с массой тела более 18 кг.

---

Получение разрешений и регистрационного удостоверения в России

8 апреля 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization, EUA) для Philips Respironics E30 в условиях пандемии COVID-19.

В России Philips Respironics E30 получил временное регистрационное удостоверение Росздравнадзора на ввоз и применение аппаратов ИВЛ на базе CPAP. Как следует из документов Росздравнадзора, компания Philips была готова ввезти до 1 тысячи аппаратов Respironics E30.

Временное регистрационное удостоверение действовало до 1 января 2021 года. Действующее регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11355 от 8 апреля 2021 года.

---

Прекращение выпуска — когда E30 перестали производить

Аппарат ИВЛ Philips Respironics E30 был разработан как временное решение для экстренной ситуации, вызванной пандемией COVID-19.

Продажи устройства были прекращены в ноябре 2021 года. Отгрузки (shipments) также были прекращены в ноябре 2021 года.

Обслуживание (сервисная поддержка) аппаратов E30 продлится до 1 ноября 2026 года. Компания Philips официально уведомила о прекращении выпуска E30 в рамках обновления портфеля респираторных решений 25 января 2024 года.

---

Что пришло на замену Philips Respironics E30?

Прямой модели-преемника для Philips Respironics E30 не существует, поскольку устройство создавалось как временное экстренное решение для пандемии COVID-19 и не входило в долгосрочную продуктовую стратегию Philips.

В портфеле респираторных решений Philips для задач инвазивной и неинвазивной вентиляции представлены другие модели, в том числе:

• Philips Trilogy EV300 — портативный аппарат ИВЛ для инвазивной и неинвазивной вентиляции для пациентов от 2,5 кг до взрослых

• Philips Respironics V60 — эталонный аппарат для неинвазивной вентиляции лёгких (НИВЛ)

• Philips Efficia CM — серия прикроватных мониторов с функциями респираторной поддержки

В сегменте CPAP-терапии компания Philips продолжила развитие линейки DreamStation, выпустив DreamStation 2, однако это устройство не является прямым функциональным аналогом E30, так как предназначено для лечения апноэ сна, а не для респираторной поддержки в условиях стационара.

---

Технические характеристики Philips Respironics E30

---

Где применялся аппарат ИВЛ Philips Respironics E30?

Аппарат ИВЛ Philips Respironics E30 применялся в следующих клинических условиях:

• Отделения промежуточной терапии — для респираторной поддержки пациентов с COVID-19 вне ОРИТ

• Отделения реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) — как резервное решение при дефиците полнофункциональных аппаратов ИВЛ

• Инфекционные отделения — в период пандемии COVID-19

• Внутрибольничная транспортировка — портативность устройства позволяла сопровождать пациентов при перемещении

• Экстренные ситуации — при ограниченном доступе к аппаратам ИВЛ для интенсивной терапии

---

Почему аппарат был снят с производства?

Philips Respironics E30 создавался как временное экстренное решение для пандемии COVID-19 и не был предназначен для долгосрочного использования.

Основные причины прекращения выпуска:

1. Окончание режима чрезвычайной ситуации — после завершения острой фазы пандемии COVID-19 необходимость в экстренных аппаратах ИВЛ снизилась

2. Изменение портфеля продуктов — Philips приняла решение сфокусироваться на других респираторных решениях

3. Отзывы и регуляторные требования — устройство было разрешено к применению только по экстренному разрешению (EUA)

---

Часто задаваемые вопросы о Philips Respironics E30

Вопрос: Когда был представлен аппарат ИВЛ Philips Respironics E30?
Ответ: Philips Respironics E30 был представлен 14 апреля 2020 года в ответ на глобальный дефицит аппаратов ИВЛ в период пандемии COVID-19.

Вопрос: Получил ли E30 регистрационное удостоверение в России?
Ответ: Да, Philips Respironics E30 получил временное регистрационное удостоверение Росздравнадзора на ввоз и применение в России. Разрешение действовало до 1 января 2021 года.

Вопрос: Когда перестали выпускать Philips Respironics E30?
Ответ: Продажи и отгрузки Philips Respironics E30 были прекращены в ноябре 2021 года.

Вопрос: Какой аппарат пришёл на замену E30?
Ответ: Прямой модели-преемника у E30 нет, так как он создавался как временное решение для пандемии. В портфеле Philips для задач инвазивной и неинвазивной вентиляции представлены Trilogy EV300 и Respironics V60.

Вопрос: До какого года будет осуществляться сервисное обслуживание E30?
Ответ: Сервисная поддержка аппаратов ИВЛ Philips Respironics E30 продлится до 1 ноября 2026 года.

Вопрос: Для каких пациентов предназначался E30?
Ответ: Аппарат предназначался для взрослых и детей старше 7 лет с массой тела более 18 кг.

---

Заключение

Аппарат ИВЛ Philips Respironics E30 — это уникальное экстренное решение, созданное Philips в рекордные сроки для борьбы с глобальным дефицитом аппаратов ИВЛ в период пандемии COVID-19. Представленный 14 апреля 2020 года, он получил временное регистрационное удостоверение в России и разрешение на экстренное использование в США. Однако, как и планировалось, E30 был снят с производства в ноябре 2021 года после завершения острой фазы пандемии. Сервисная поддержка устройств продлится до 1 ноября 2026 года. На смену E30 в портфеле Philips пришли более совершенные и специализированные решения, такие как Trilogy EV300 и Respironics V60.